page_banner

хабар

MHRA, Агентии танзими доруворӣ ва маҳсулоти тиббӣ доруворӣ, дастгоҳҳои тиббӣ ва ҷузъҳои хунро барои интиқол дар Британияи Кабир танзим мекунад.

Департаменти тандурустӣ ва ҳифзи иҷтимоии аҳолӣ (DHSC) a ҳуҷҷати сиёсӣ дар бораи густариши барномаҳои санҷишии коронавирус (COVID-19).

MHRA бо шарикон барои дастгирии расонидани рӯзномаи ҳукумат оид ба санҷиши COVID-19 кор мекунад.

Пас аз сар задани Ковид-19 ва эҳтиёҷоти босуръат афзоишёбанда ба расонидани хадамот ва таҷҳизот, Genesis сертификати MHRA-ро дар моҳи майи соли 2021 гирифт, худи ҳозир дар бозори Британияи Кабир фурӯхта мешавад.
COVID-19
Маҷмӯи озмоишии Genesis COVID-19 (Озмоиши касбӣ)
Санҷише, ки барои корбари касбӣ пешбинӣ шудааст (ба поён нигаред).
Санҷиш бояд бо нишони UKCA ё CE ҳамчун "IVD -и умумӣ" мувофиқи UK MDR 2002 (бо ислоҳ) қайд карда шавад.
Истеҳсолкунандаи озмоиш бояд исбот кунад, ки онҳо барои дастгирии пешбинишуда мувофиқи Дастурамал оид ба истифода (IFU) изҳорот доранд, масалан, агар истеҳсолкунандаи озмоиши касбии COVID-19 ният дошта бошад, ки санҷиш дар озмоиши ёрирасон ё назоратшаванда истифода шавад вазъият, пас IFU бояд инро возеҳ кунад ва инчунин далелҳои маълумоти иҷро барои дастгирии истифодаи онҳо дар ин ҳолатҳо вуҷуд дошта бошанд.


Вақти фиристодан: 16-20 август