page_banner

хабар

Ҳастӣ Санҷиши антигени KaiBiLi COVID-19 гирифтан иҷозат медиҳад дар Белгия

Шарҳи мухтасари SARS-CoV-2
Коронавирусҳои нав ба насли β тааллуқ доранд. SARS-CoV-2 як бемории шадиди сирояткунандаи роҳи нафас аст. Одамон одатан осебпазиранд. Айни замон, беморони гирифтори коронавируси нав манбаи асосии сироятёбӣ мебошанд; шахсони сироятёфтаи асимптоматикӣ низ метавонанд манбаи сирояткунанда бошанд. Бар асоси таҳқиқоти кунунии эпидемиологӣ, давраи инкубатсия аз 1 то 14 рӯз, асосан аз 3 то 7 рӯз аст. Зуҳуроти асосии он табларза, хастагӣ ва сулфаи хушк мебошанд. Дар баъзе мавридҳо тангии бинӣ, бинӣ, дарди гулӯ, миалгия ва дарунравӣ мушоҳида мешавад. Антиген одатан дар намунаҳои болоии нафаскашӣ дар марҳилаи шадиди сироят муайян карда мешавад. Ташхиси сареъи сирояти SARS-CoV-2 ба мутахассисони соҳаи тандурустӣ дар табобати беморон ва муассиртар ва муассиртар назорат кардани беморӣ кумак мекунад.

Маҷмӯи озмоишҳои антигенҳои KaiBiLi COVID-19 нишон медиҳад, ки оё касе дар айни замон бо патогени SARS-COV-2 сироят ёфтааст. Пас аз рафтани сироят, антигенҳо дигар вуҷуд нахоҳанд дошт.

Маҷмӯаи санҷишҳои фаврии антигенҳои KaiBiLi COVID-19 барои муайян кардани он, ки оё шахс ба COVID-19 сироят ёфтааст ё не, як тамғаи махсус тарҳрезишударо истифода мебарад. Тампон ба бинӣ ва даҳон ворид карда мешавад, то аз холигии бинӣ ва бодомакҳо намуна гирад.

Сипас намунаҳои ҷамъовардашударо ба найчаи истихроҷ меандозанд, ки тақрибан 0,5 мл маҳлули махсуси ҳифзшудаи вирусро дар бар мегирад. Сипас намунаро дар кассетаи санҷиш ҷойгир кунед ва натиҷаи дақиқ дар давоми 15 дақиқа маълум мешавад.

Рейтингҳои дақиқии маҷмӯаи санҷиши антигенҳои KaiBiLi метавонанд аз ҷониби мутахассисони соҳаи тиб барои тасдиқ кардани сирояти ҷорӣ истифода шаванд. Маълумоте, ки аз натиҷаҳои санҷиш ҷамъоварӣ карда мешавад, метавонад барои таҳқиқи паҳншавии вирус, минбаъд хабар додани амалияҳои бехатарии кор ва кӯмак ба ҷилавгирӣ аз вирус истифода шавад.

Раванди санҷиши кунунии Ковид-19 метавонад хеле инвазивӣ ва вақтро талаб кунад.

xfgz

Санҷиши антигенҳои Genesis KaiBiLi COVID-19 иҷозатномаҳоро дар Белгия мегирад ва бо дархостҳои famhp:

• Эъломияи мутобиқат ба Дастури IVD (98/79/EC);

• Шаҳодатномаи мақоми огоҳшуда (агар лозим бошад);

• Рӯйхати стандартҳои (ҳамоҳангшуда) истифодашуда;

• Шаҳодатномаҳои стандартии дахлдор (масалан EN ISO 13485: 2016) (агар лозим бошад); • Дастурҳо барои истифода;

• Тамғакоғазҳо;

• Маълумот дар бораи асбобҳое, ки бояд ҳангоми санҷиш истифода шаванд (масалан, озмоиши платформаи кушода ё пӯшида);

• Ҳар гуна маълумоти тасдиқкунандаи марбут ба санҷиш.


Вақти интишор: 11-20 август