Санҷиши фаврии EZER Flu&COVID-19 Антиген Комбо
Муқаддима
Вируси зуком ба оилаи инҳо мансуб астOrthomyxoviridae, ва вирусҳои аз ҷиҳати иммунологӣ гуногун, якқатор РНК.Дар он ҷо вируси зукоми А ва В патогени асосии бемориҳое мебошад, ки ҳам дар одамон ва ҳам дар бисёр намудҳои ҳайвонот бемориҳоро шадид мекунад.Дар асоси таҳқиқоти эпидемиологии ҷорӣ, давраи инкубатсионӣ аз 1 то 4 рӯз аст.Зуҳуроти асосӣ табларзаи шадид, дарди умумӣ ва аломатҳои роҳи нафасро дар бар мегиранд.Ҳарду вирусҳои навъи А ва В метавонанд ҳамзамон гардиш кунанд, аммо одатан як намуд дар мавсими додашуда бартарӣ дорад.
COVID-19 як бемории шадиди сироятии роҳи нафас аст.Одамон одатан ҳассос мебошанд.Айни замон беморони гирифтори коронавируси нав манбаи асосии сироят мебошанд;Одамони сироятёфтаи асимптоматикӣ низ метавонанд манбаи сироят бошанд.Дар асоси таҳқиқоти эпидемиологии ҷорӣ, давраи инкубатсионӣ аз 1 то 14 рӯз, асосан аз 3 то 7 рӯз аст.Зуҳуроти асосӣ табларза, хастагӣ ва сулфаи хушкро дар бар мегиранд.Дар баъзе мавридҳо печиши бинӣ, оби бинӣ, дарди гулӯ, миалгия ва дарунравӣ мушоҳида мешавад.
Аломатҳои клиникӣ ва нишонаҳои сирояти вирусии респираторӣ аз сабаби SARS-CoV-2 ва зуком метавонанд шабеҳ бошанд.Антигенҳои вирусии SARS-CoV-2, зукоми А ва зукоми В одатан дар намунаҳои роҳҳои болоии нафаскашӣ дар марҳилаи шадиди сироят муайян карда мешаванд.
ЭЗЕРTMСанҷиши фаврии антигени зуком ва зукоми зудамали Flu&COVID-19 антигени зуком ва санҷиши фаврии антигени COVID-19-ро дар бар мегирад, як таҳлили иммунохроматографӣ барои муайян кардани сифатии коронавируси нави 2019, антигенҳои зукоми А ва В мебошад.ЭЗЕРTMFlu&COVID-19 Antigen Combo Rapid Test дар рӯи тасмаҳо чор ҳарф дорад, ки хати санҷиш (S)﹑ (A)﹑ (B) ва хати назоратро (C) нишон медиҳанд.
Муайянкунӣ
ЭЗЕРTMFlu&COVID-19 Antigen Combo Rapid Test барои ҳамзамон ошкор ва фарқ кардани антигенҳои сафедаи нуклеокапсид аз SARS-CoV-2, зукоми А ва зукоми В дар намунаҳои мустақими бинӣ пешбинӣ шудааст.
Намуна
бинӣ
Маҳдудияти ошкор (LoD)
Зуком ва КОВИД-19: 140 TCID50/мл
Ҳадди ақали ошкор кардани зукоми А барои EZERTMСанҷиши фаврии Flu&COVID-19 Antigen Combo дар асоси умумии 8 зукоми А таъсис дода шудааст.
| Штамми вирусии грипп | LoD ҳисоб карда шудааст |
| A/Каледонияи Нав/20/1999_H1N1 | 8,50х103 |
| A/Калифорния/04/2009_H1N1 | 2,11х103 |
| A/PR/8/34_H1N1 | 2,93х103 |
| A/Bean Goose/Hubei/chenhu XVI35-1/2016_H3N2 | 4,94х102 |
| A/Guizhou/54/89_H3N2 | 3,95х102 |
| A/Инсон/Хубей/3/2005_H3N2 | 2,93х104 |
| A / Бар-сарвари Хаз / QH / BTY2 / 2015_H5N1 | 1,98х105 |
| A/Anhui/1/2013_H7N9 | 7,90х105 |
Маҳдудияти ҳадди ақали ташхиси зукоми B барои EZERTMСанҷиши фаврии Flu&COVID-19 Antigen Combo дар асоси ҳамагӣ 2 зукоми В таъсис дода шудааст.
| Штамми вирусии грипп | LoD ҳисоб карда шудааст |
| Б/Виктория | 4,25х103 |
| Б/Ямагата | 1,58х102 |
Дақиқӣ
|
| Грипп А | Грипп Б | КОВИД-19 |
| Ҳассосияти нисбӣ | 86,8% | 91,7% | 96,6% |
| Хусусияти нисбӣ | 94,0% | 97,5% | 100% |
| Дақиқӣ | 92,2% | 96,1% | 98,9% |
Вақт ба натиҷаҳо
Натиҷаҳоро дар 15 дақиқа ва на бештар аз 30 дақиқа хонед.
Шароити нигоҳдории маҷмӯа
2—30°С
Мундариҷа
| Тавсифи | Миқдори |
| Дастгоҳҳои санҷишӣ | 20 |
| Тампонҳои стерилизатсияшуда | 20 |
| Қубурҳои истихроҷ | 20 |
| Соплоҳо | 20 |
| Пойгоҳи қубур | 1 |
| Варақаи баста | 1 |
Маълумот дар бораи фармоиш
| Маҳсулот | Cat.No. | Мундариҷа |
| ЭЗЕРTMКомбо антигени зуком ва COVID-19 | P213110 | 20 Санҷишҳо |
